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氯霉素注射液
拼音名：Lumeisu Zhusheye
英文名：INJECTIO CHLORAMPHENICOLI
书页号：K1-60 标准编号：WS1-C2-0041-89
本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0～110.0%。
【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验（中国药典1985年版二
部574页），显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.0～7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。
溶液的颜色 本品应无色；如显色,与黄绿色5号标准比色液比较（中国药典1985年
版二部附录102页），不得更深。
无菌 取本品2支，各吸取1ml，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年
版二部附录89页），应符合规定。
异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液，依法检查（
中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液，依法检查（中国药典
1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【含量测定】 精密量取本品，加适量乙醇溶解，用灭菌水制成每1ml中约含1,000
单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。1,000氯
霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠
杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌氧菌感
染有效，亦可用于立克次体感染。
【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。一次2ml(250,000单位)一日二次，
或遵医嘱。
【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能，有时可引起精神症状，
长期应用可引起二重感染，新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。
【规格】 (1) 1ml:0.125g（125,000单位） (2) 2ml:0.25g（250,000单位）
【贮藏】 密闭，遮光保存。有效期一年。
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