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氯美扎酮



拼音名:Lümeizhatong
英文名:CHLORMEZANONUM
书页号:E2-113 标准编号:
                            C11H12ClNO3S 273.73
本品为3-甲基-2-(4-氯苯基)甲氢-3-4H-1,3-噻嗪-4- 酮1,1-二氧化物,按干燥
品计算,含C11H12ClNO3S为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;有微臭。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为112~115℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加水10ml,振摇,滤过,滤液加 2.4二硝基苯肼试
液2滴,加热回流10分钟,产生黄色絮状沉淀。
(2) 取本品0.2g,加固体氢氧化钠1粒,加热,产生二氧化硫臭,可使湿润的蓝色石
蕊试纸变红色。
(3) 取(2)项残渣,加水5ml,滤过,滤液以硝酸酸化,显氯化物的鉴别反应(中国
药典1990年版二部附录39页)。 
【检查】 酸度 取本品1g,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)5ml,振摇使溶解,
立即用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至粉红色,消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.1ml。
干燥失重 取本品,于80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版
二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品研细的粉末约50mg,精密称定,以氧氧化钠液(0.2mol/L)10
ml为吸收液,按氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)测定。用20ml乙醇冲洗
铂金丝及瓶壁,加入溴酚蓝与二苯偶氮碳酸肼混合指示液(取二苯偶氮碳酸肼0.5g及溴
酚蓝0.05g,溶于100ml乙醇中,即得)7滴,用硝酸液(0.5mol/L)调至黄绿色,再用硝酸
液(0.05mol/L)调至绿色消失呈现黄色,加入硝酸液(0.05mol/L)约0.5ml,用硝酸汞液(
0.005mol/L)滴定至玫瑰紫色。每1ml的硝酸汞液(0.005mol/L)相当于2.737mg的C11H12C
lNO3S。
【作用与用途】 抗焦虑药。有弱安定及松驰肌肉作用,用于精神紧张、焦虑、失
眠及肌肉紧张等。
【用法与用量】 口服 一次0.1~0.3g 一日1~3次
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 氯美扎酮片
注:曾用名为芬那酮露
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                         东北制药六厂   提出
                         辽宁省药品检验所 审核


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