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氯普噻吨片
拼音名：Lüpusaidun Pian
英文名：TABELLAE CHLORPROTHIXENI
书页号：E3-97 标准编号：
本品含氯普噻吨(C18H13ClNS)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于氯普噻吨0.1g），加氯仿5ml,搅拌使氯普噻
吨溶解，滤过，滤液蒸干，照下述方法试验：
(1) 取残渣约10mg,加硝酸2ml后,显亮红色；加水5ml稀释后，置紫外光灯下检视，
溶液显绿色荧光。
(2) 取残渣，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页）测定，在324±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作，经30分钟
时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加上述溶剂稀释制成每1ml中含50μg的
溶液；另取氯普噻吨对照品适量,精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含
50μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在
324±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符
合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细，精密称取适量（约相当于氯普噻吨0.25
g），置具塞锥形瓶内，加氯仿20ml，振摇10分钟，放置半小时后，移入垂熔漏斗中,残
渣再用氯仿抽取3次，每次10ml,合并氯仿液，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol
/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)
相当于31.59mg的C18H13ClNS。
【作用与用途】【用法与用量】 同氯普噻吨。
【规格】 (1)12.5mg (2)15mg (3)25mg (4)50mg
【贮藏】 避光，密封保存。
注：曾用名为泰尔登片
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上海黄河制药厂 起草
上海药品检验所 审核
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