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门冬氨酸钾镁注射液



拼音名:Mendong'ansuanjiamei Zhusheye
英文名:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection
书页号:E5-8        标准编号:
  本品为L-天门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾制成的灭菌水溶液。每1ml中含天门冬氨
酸(C4H7NO4)应为79~91mg,含钾(K)应为10.6~12.2mg,含镁(Mg)应为3.9~4.5mg。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 取本品1ml,加稀盐酸1ml,混匀,作为供试品溶液。另取L-天门冬氨酸
对照品40mg,加1mol/L盐酸溶液1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典
1995年版二部附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干喷以2%茚三酮的丙酮溶液,
在80℃加热5分钟,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
  (2)取本品显镁盐、钾盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 pH值 应为6.2~7.8(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,加等量氯化钠注射液后,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ
D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 天门冬氨酸 精密量取本品15ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,精密量取5ml,照氮测定法第一法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D)。每1
ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。
  钾 精密量取本品2ml,加稀醋酸2ml,缓缓加入1%四苯硼钠溶液30ml,搅匀,放置
30分钟,用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用1%四苯硼钠溶液20ml分次洗涤,
再用水10ml分次洗涤,在105℃干燥至恒重,精密称定;所得沉淀重量与0.1091相乘,即
得供试量中含有钾(K)的重量。
  镁 精密量取本品5ml,加水40ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示
剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为蓝色。每1
ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.2153mg的Mg。
  【作用与用途】 电解质补充药。用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常,亦
可用于心肌炎后遗症、慢性心功能不全及冠心病等的辅助治疗。
  【用法与用量】 静脉滴注 一次10~20ml,加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中
缓慢静脉滴注,一日1次。
  【注意】 本品未经稀释不得进行注射;肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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