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米诺地尔
拼音名：Minuodi’er
英文名：MINOXIDILUM
书页号：E3-20 标准编号：
C9H15N5O 209.25
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少
于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在冰醋酸中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或水中微溶，在丙酮中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药
典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与米诺地尔对照品的图谱一致。
【检查】 含氯化合物 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1990
年版二部附录38页）进行有机破坏，用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作为吸收液，待燃烧
完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，将吸收液定
量移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（中国药典1990年版二部附录48）检查，与
对照液（与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml
）比较，不得更浓(0.2％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.15％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酸10ml与结
晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。
【作用与用途】 抗高血压药。具有松驰血管平滑肌的作用。用于顽固性高血压及
肾性高血压。
【用法与用量】 口服 开始一日5mg,分1～2次服用，以后视病情逐渐增加至一日
10～20mg，分1～2次服用。
【注意】 嗜铬细胞瘤患者禁用。肺原性心脏病、心绞痛、慢性充血性心力衰竭及
严重肝功能不全患者慎用。
【贮藏】 遮光、密封保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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