|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
米诺地尔片
拼音名：Minuodi’er Pian
英文名：TABELLAE MINOXIDILI
书页号：E3-21 标准编号：
本品含米诺地尔(C9H15N5O)，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量（约相当于米诺地尔5mg），加乙醇3ml，振摇、滤
过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml,枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在281与229nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，
振摇，使米诺地尔溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，
精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀,照含量测定
项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
【其他】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20
mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加盐
酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一
100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990
年版二部附录24页）,在281nm的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的米诺
地尔对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg
的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同米诺地尔。
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
|
|
|
