|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
尼尔雌醇片
拼音名：Niercichun Pian
英文名：TABELLAE NILESTRIOLI
书页号：E2-34 标准编号：
本品含尼尔雌醇(C25H32C3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于尼尔雌醇20mg），加氯仿30ml提取,滤过,
蒸去氯仿，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(32页)试验，显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品，每1片分别加无水乙醇适量，超声波震荡10分钟,
加无水乙醇稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取
续滤液照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定含量，应符合规定（中国药
典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼尔雌醇
10mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，不断振摇，取出
冷至室温。用无水乙醇稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照分光光度法
（中国药典1990年版二部附录24页）,在280nm的波长处测定吸收度，按C25H32O3的吸收
系数（E1％ 1cm）为53计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】 同尼尔雌醇。
【规格】 (1)2mg (2)5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海第十二制药厂 起草
上海药品检验所 审核
|
|
|
