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葡醛内酯
拼音名：Puquanneizhi
英文名：GLUCUROLACTONUM
书页号：E4-98 标准编号：
C6H8O6 176.13
本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算，含C6H8O6应为98.5～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变深；溶于水
后，一部分内酯变成葡萄糖醛酸，达成平衡状态，显酸性反应。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微熔。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录13页）为170～176℃，熔融时同时
分解。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含0.1g的溶液,依
法测定（中国药典1990年版二部附录17页），在25℃时比旋度为＋18.0°至＋20.0°。
【鉴别】 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验：
(1) 取溶液1ml,加3,5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基甲苯0.1g及10％三氯化铁溶
液5滴，加盐酸至100ml，摇匀，即得）4ml,置水浴中加热数分钟，溶液应为暗绿色，冷
却后加戊醇1ml，振摇，绿色转入戊醇层。
(2) 取溶液1ml，加15％α－萘酚的乙醇溶液4滴，摇匀，沿管壁缓缓加入盛有浓硫
酸的试管中,使成两液层,接界面即显绿色，上层水液层显出紫堇色，放置后颜色变深。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重
金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶
解后，在20℃以下，精密加氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml，混匀，加酚酞指示液3滴,立即
用盐酸液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的
氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于17.61mg的C6H8O6。
【作用与用途】 肝脏疾病辅助用药及解毒药。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日0.3～0.6g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 葡醛内酯片
注：曾用名为肝泰乐
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山东省药品检验所 起草
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