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| 羟甲香豆素
 
 
 拼音名:Qiangjia Xiangdousu
 英文名:HYMECROMONUM
 书页号:E3-84                             标准编号:
 C10H8O3  176.17
 本品为4-甲基-7羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0~
 102.0%。
 【性状】  本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
 本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
 熔点  本品的溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为188~192℃。
 【鉴别】  (1) 取本品适量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧
 化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显
 强黄绿色荧光。
 (2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含5ug的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版
 二部附录24页)测定,在325nm的波长处在最大吸收,其吸收度为0.39~0.41。
 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438图)一致。
 【检查】  酸度  取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定(
 中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为6.0~7.0。
 硫酸盐  取本品1.0g,加水40ml振摇5分钟,滤过,取滤液20ml依法检查(中国药典
 1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04
 0%)。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
 版二部附录55页)。
 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
 不得过0.1%。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
 第二法),含重金属不得过百万分之十。
 【含量测定】  遮光操作。取本品约100mg,精密称定,置100ml棕色瓶中,精密加
 氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,
 置50ml棕色量瓶中,加氢氧化钠液(0.002mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100
 ml棕色量瓶中,加氢氧化钠液(0.002mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药
 典1990年版二部附录24页),在360nm的波长处测定吸收度.另取羟甲香豆素对照品约100
 mg,同法操作,计算,即得。
 【作用与用途】  利胆药。用于胆囊炎、胆道感染、胆石症、胆囊术后综合症等。
 【用法与用量】  口服  一次0.4g  一日1.2g
 【制剂】  (1)羟甲香豆素片  (2)羟甲香豆素胶囊
 注:曾用名为胆通。
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 广州市医药工业研究所 起草
 广州市药品检验所   审核
 
 
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