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羟甲烟胺片
拼音名：Qiangjiayan'an Pian
英文名：TABELLAE NICOTINYLMETHYLAMIDI
书页号：E3-87 标准编号：
本品含羟甲烟胺(C7H8N2O2)应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色片
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺0.1g)，加氢氧化钠试液5ml，
缓缓煮沸，即发生氨臭，并使红色石蕊试纸变蓝色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺5mg)，加2,4二硝基氯苯10mg,小火加热熔
融，放冷，加10％氢氧化钾的乙醇溶液4ml，混匀，溶液应显红色。
(3)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺2mg)，加变色酸硫酸溶液(取硫酸5ml，加
于2％变色酸溶液5ml中，混匀)10ml，摇匀，溶液应渐显紫红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片，精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羟甲烟胺0.5
g)，置100ml量瓶中，加水约60ml，充分振摇,使羟甲烟胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置碘瓶中，精密加碘液(0.1mol/L)20ml，再
加30％氢氧化钠溶液7ml，摇匀，置暗处放置20分钟。加水100ml，再加稀盐酸50ml，用
硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至近终点时，加淀粉指标液1ml，继续滴定至蓝色消失,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于7.608mg的C7H8N2O2。
【作用与用途】 利胆药。用于胆囊炎，胆管炎等，亦可用于病毒性肝炎。
【用法与用量】 口服 一次0.5～1.0g 一日3次
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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