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舒必利片



拼音名:Shubili Pian
英文名:TABELLAE SULPIRIDI
书页号:E2-124 标准编号:
本品含舒必利(C15H23N3O4S) 应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(3→10)5ml,缓缓煮沸,产生的
气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
(2) 取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇滤过,取滤液加
碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在291±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒必利25
mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸5ml,振摇,使舒必利溶解,加水稀释至刻度,摇匀,
滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约25mg,加稀醋酸5ml使溶解,用水定量稀
释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部
附录24页),在291±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同舒必利。
  【规格】 (1)10mg (2)100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                       上海黄河制药厂  起草
                       上海药品检验所  审核


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