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羧甲司坦
拼音名：Suojiasitan
英文名：CARBOCISTEINUM
书页号：E3-114 标准编号：
C5H9NO4S 179.19
本品为S-(羧甲基)-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。
比旋度 取本品5g，精密称定，加水与氢氧化钠液(0.5mol/L)各10ml使溶解，溶液
应澄清，用盐酸液(2mol/L)中和至pH为6.0,溶液转移置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀，
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为-32.5°至-36.0°。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水5ml,加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，
溶液即显紫色。
(2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml,加热煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色
石蕊试纸变蓝，溶液加入醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。
【检查】 酸度 取本品1％的混悬液,依法测定（中国药典1990年版二部附录44页
），pH值应为2.80～2.9％。
溶液的澄清度 取本品0.5g，加盐酸液(2mol/L)10ml溶解后，照分光光度法（中国
药典1990年版二部附录24页），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0％。
半胱氨酸 取本品0.2g加5％氨溶液1ml使溶解，加水3ml,摇匀，置冰水中放置约10
分钟，加1％亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸
溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液
比较，不得更深（0.15％）。
氯化物 取本品0.2g，加稀硝酸10ml使溶解，加水使成50ml。取10ml，依法检查（
中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更
浓(0.15％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.2％。
铁盐 取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移置50ml纳氏比色管中，加水至25ml，
加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml后，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页），
与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml
使溶解,再加水20ml,加0.05％甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol
/L)缓缓滴定至红色消褪，每1ml溴酸钾液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
【作用与用途】 粘痰溶解药。能使痰液的粘稠度下降。用于慢性支气管炎、支气
管哮喘等的咳痰困难。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g
【贮藏】 密闭，置干燥阴凉处保存。
【制剂】 (1) 羧甲司坦片 (2) 羧甲司坦口服液
注：曾用名为羧甲基半胱氨酸
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广州白云山制药总厂 起草
广州市药品检验所 审核
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