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羧甲司坦片(小儿用)



拼音名:Suojiasitan Pian
英文名:Carbocisteine Tablets
书页号:E6-145
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于羧甲司坦100mg),加水5ml,加热使溶解,
加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于羧甲司坦50mg),加5%浓氨溶液10ml使溶解,滤
过,取滤液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg,加5%浓氨溶液10ml使溶解,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述
二种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开
剂,展开后,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的
颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羧甲司坦
0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,0.05%甲基橙溶
液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消退。每1ml溴酸钾
滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4。
【作用与用途】 粘痰溶解药。用于小儿因痰液粘稠引起的咳痰呼吸困难。
  【用法与用量】 口服 2~4岁 一次1片; 5~8岁 一次2片,一日3次。
  【注意】 胃溃疡患者慎用。
【规格】 0.1g
【贮藏】 密闭,置干燥阴凉处保存。


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