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替加氟
拼音名：Tijiafu
英文名：TEGAFURUM
书页号：E1-77 标准编号：
C8H9FN2O3 200.17
本品为1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含C8H9FN2
O3应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇、丙醇、氯仿中溶解，在水、乙醇中略溶，在苯、乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为164～169℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加碳酸钠和碳酸钾各0.1g，混匀，置坩锅中，缓缓
灼烧至完全炭化，放冷，加水10ml使溶解，加稀醋酸酸化，滤过，取滤液1ml,加氯化钡
试液，即生成白色沉淀。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml，加0.1％茜素磺酸钠溶液与0.1％硝酸锆溶液的等容
混合液0.2ml,紫红色即消失。
(3) 取本品约50mg，加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇，红色即消失。
(4) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在270nm的波长处有最大吸收，在235nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。
含氯化合物 取本品0.10g,加水10ml与氢氧化钠液(0.1mol/L)2滴,置水浴中加热15
分钟，放冷，分取2.0ml,加水至10ml，加稀硝酸5滴，硝酸银试液5滴，如发生浑浊，与
标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得再浓(0.20％)。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述供试品溶液20μl与对照溶液12μl，分别点于
同一硅胶HF<[254]>薄层板（用羧甲基纤维素钠溶液制备）上，以苯－丙酮(5:4)为展开
剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度
与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
重金属 取本品0.50g,依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第三法），含重
金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 精密称取本品适量，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照
分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在270nm的波长处测定吸收度,按C8H9
FN2O3的吸收系数（E1％ 1cm）为439计算，即得。
【作用与用途】 抗肿瘤药。主要用于胃肠消化道癌症。
【用法与用量】 口服 一次0.2～0.4g 一日0.6～1.2g
【注意】 用药期间应严格检查血象；肝、肾功能不全患者及孕妇慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 替加氟片
注：曾用名为呋喃氟尿嘧啶。
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山东省药品检验所 起草
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