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托吡卡胺滴眼液
拼音名：Tuobikaan Diyanye
英文名：OCUSTILLA TROPICAMIDI
书页号：E2-41 标准编号：
本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0～110.0％。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml，加2，4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷,
加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml，溶液即显红紫色。
(2) 取含量测定项下的酸溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
测定，在254nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于托吡卡胺25mg），置100ml量瓶中,加
水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中，分别加硫酸液(0.1mol/L)及
硼砂标准缓冲液（中国药典1990年版二部附录44页）,并稀释至刻度,摇匀。照分光光度
法（中国药典1990年版二部附录24页）,酸溶液在254nm的波长处测定吸收度(A<[254]>),
缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度(A<[296]>)，计算托吡卡胺在254nm波长处的吸收
度（A<[254]>-0.68A<[296]>）,按C17H20N2O2的吸收系数(E1％ 1cm)为172计算,即得。
【作用与用途】 同托吡卡胺。
【用法与用量】 滴于眼睑内
散瞳检查 一次1～2滴（6ml:30mg）
验光检查 一次1滴（6ml:30mg） 每3～5分钟1次，可连续滴药
4～6次。
防治青少年假性近视 一次1～2滴（6ml:15mg） 每晚临睡时使
用，可连续使用1～3月。
【注意】 青光眼患者禁用，小儿慎用，出现过敏症状和眼压升高时停用。
【规格】 (1) 6ml:15mg (2) 6ml:30mg
【贮藏】 密闭保存。
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重庆医药工业研究所 起草
重庆市药品检验所 审核
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