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戊四硝酯片
拼音名：Wusixiaozhi Pian
英文名：TABELLAE PENTAERITHRITYLI TETRANITRATIS
书页号：E4-16 标准编号：
本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg)，加无水丙酮(取丙酮用
无水碳酸钠处理后，蒸馏即得)搅拌使溶解后，滤过，滤液置蒸发皿中,在温水浴上蒸除
丙酮，残渣依法测定熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为139～143℃ (本品有爆炸
性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
(2)取上述残渣约10mg,置硫酸3ml与水1ml的混合液中，冷却，沿壁加入硫酸亚铁试
液3ml，在二液面接界处产生棕色环。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾127.9mg，
置200ml量瓶中，加水3ml使溶解，加冰醋酸至刻度，摇匀,即得(每1ml相当于0.5mg的C5
H8N4O12)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于戊四硝
酯50mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至
刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 精密量取对照溶液与供试品溶液各1ml，分别置100ml量瓶中，各精密加苯
酚二磺酸试液2ml，摇匀，静置5分钟，加水25ml，冷却，缓缓加氨试液20ml，使成碱性
后,放冷至室温，加水至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),
在405nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】【贮藏】 同戊四硝酯粉。
【规格】 10mg
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北京市药品检验所 审核
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