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硝酸咪康唑胶囊



拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名:CAPSULAE MICONAZOLI NITRATIS
书页号:E1-91 标准编号:
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色的结晶性粉末; 无臭或几乎无臭。
  【鉴别】 (1) 取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水2ml的
冷混合液溶解,即得。)1滴,应显深蓝色。
(2) 取本品,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页),进行有机破坏,
以5%氢氧化纳溶液5ml为吸收液,燃烧完全后,加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应。
  (3) 取本品,加甲醇-盐酸溶液(0.1mol/L)(9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液,照分
光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有
最大吸收,其吸收度分别约为0.40、0.54和0.44。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪
康唑0.3g),加冰醋酸与醋酐各15ml,使溶解,照电位滴定法(中国药典1990年版二部
附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高
氯酸液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
  【作用与用途】【用法与用量】  同硝酸咪康唑。
【规格】 0.25g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        河北省药品检验所 起草


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