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硝酸咪康唑胶囊
拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名：CAPSULAE MICONAZOLI NITRATIS
书页号：E1-91 标准编号：
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为胶囊剂；内容物为白色或类白色的结晶性粉末; 无臭或几乎无臭。
【鉴别】 (1) 取本品少量，加二苯胺溶液（取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水2ml的
冷混合液溶解，即得。）1滴，应显深蓝色。
(2) 取本品，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页），进行有机破坏，
以5％氢氧化纳溶液5ml为吸收液，燃烧完全后，加水15ml，溶液显氯化物的鉴别反应。
(3) 取本品，加甲醇-盐酸溶液(0.1mol/L)(9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分
光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有
最大吸收，其吸收度分别约为0.40、0.54和0.44。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于硝酸咪
康唑0.3g），加冰醋酸与醋酐各15ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部
附录45页），用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高
氯酸液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
【作用与用途】【用法与用量】 同硝酸咪康唑。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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河北省药品检验所 起草
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