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硝酸咪康唑软膏
拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
英文名：UNGUENTUM MICONAZOLI NITRATIS
书页号：E1-90 标准编号：
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【鉴别】 取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴
中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试液。另取硝酸咪康唑对照品10mg，
加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法（88页）试
验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一薄层板上。供试品所显主斑点的颜色和位
置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于硝酸咪康唑40mg），精密称定，置具塞锥形
瓶中，加氯仿40ml与水20ml，置温水浴中加热，振摇使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫
酸5ml与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示剂1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终
点时强烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取硝酸咪康唑对照品
40mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠二
辛酯试液毫升数的比值计算，即得。
【作用与用途】 同硝酸咪康唑。
【用法与用量】 涂患处 皮肤感染 每日2次
指（趾）甲感染 每日1次 涂药后包扎
【规格】 2％
【贮藏】 密闭保存。
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陕西省药品检验所 起草
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