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溴化丁基东莨菪碱注射液
拼音名：Xiuhuadingji Donglangdangjian Zhusheye
英文名：INJECTIO SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDI
书页号：E3-112 标准编号：
本品为溴化丁基东莨菪碱的灭菌水溶液。含溴化丁基东莨菪碱(C21H30BrNO4)应为
标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品0.5ml,置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（中
国药典1990年版二部附录39页）。
(2) 取本品适量，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法（
中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264、257和252nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品显溴化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 pH值应为3.7～5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的溴化丁基东莨菪
碱对照品20mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置100ml量
瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精
密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的
分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液［取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加盐酸液
(0.2mol/L)1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml，必要时滤过］4.0ml,振摇提取5分钟后,
静置使分层，分取氯仿液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在420nm
的波长处测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】【注意】 同溴化丁基东莨菪碱。
【用法与用量】 肌内注射、静脉注射或静脉滴注 一次20～40mg 或一次20mg，
间隔20～30分钟再用20mg。
【规格】 1ml:20mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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成都制药一厂 起草
成都市药品检验所 审核
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