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亚叶酸钙



拼音名:Yayesuangai
英文名:CALCII FOLINAS
书页号:E4-29 标准编号:
                        C20H21CaN7O7·5H2O 601.61
本品为N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]
苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算,含C20H21CaN7O7不得少于90.0%。
【性状】 本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品与亚叶酸钙对照品,分别加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1
ml中约含2.5μg的溶液,照纸色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,量取上
述两种溶液各15μl,分别点于同一长约40cm色谱滤纸上,照下行法,以磷酸缓冲液(pH
7.0)为展开剂,展开至前沿距下端约10cm处,取出晾干,喷以1mol/L盐酸溶液,晾干后,
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 吸收度比值 取本品,加水制成每1ml中含0.13mg的溶液作为供试品溶液;
精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.1mol/
L氢氧化钠溶液为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在282nm的
波长处测定吸收度;再精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀
释至刻度,摇匀,在35±1℃的水浴中放置2小时,照分光光度法(中国药典1990年版二
部附录24页),以0.1mol/L盐酸溶液为空白,立即在353nm的波长处测定吸收度;二者吸
收度的比值应为1.40~1.75。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含
水分不得过16.0%。
重金属 取本品0.40g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重
金属不得过百万分之五十。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释
制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在
282nm的波长处测定吸收度,按C20H21CaN7O7的吸收系数(E1% 1cm)为575计算,即得。
【作用与用途】 解毒药、抗贫血药、用于抗叶酸代谢药中毒时的解毒和巨幼细胞
性贫血。
  【剂量】 肌内注射 用于防治抗叶酸代谢药解毒 一次10~15mg
            巨幼红细胞性贫血 一次1~3mg  一日3次
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】 注射用亚叶酸钙
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                      上海市药品检验所  起草


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