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盐酸倍他司汀片
拼音名：Yansuan Beitasiting Pian
英文名：TABELLAE BETAHISTINI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-72 标准编号：
本品含盐酸倍他司汀(C8H12N2·2HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰
化钠试液1滴,5％碳酸钠溶液2滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸
氢钾约0.5g，甘油1～2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；取滤纸
条，加2％氢氧化钠溶液数滴，即显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在261nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（
中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,除去糖衣后，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→
1000)适量，振摇使盐酸倍他司汀溶解后，再用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，
滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中
”起依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸倍他司汀15mg），置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇，使盐酸倍
他司汀溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续
滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀，照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页），在261nm的波长处测定吸收度，按C8H12N2·2HCl的吸
收系数（E1％ 1cm）为352计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸倍他司汀。
【规格】 (1)4mg (2)5mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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