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盐酸苄达明片



拼音名:Yansuan Biandaming Pian
英文名:Benzydamine Kydrochloride Tablets
书页号:E5-73        标准编号:
  本品含盐酸苄达明(C19H23N3O·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
  【鉴别】 取本品4片,除去糖衣,研细,加水10ml,振摇使盐酸苄达明溶解,滤过,
滤液照盐酸苄达明项下的鉴别法(1)(2)(4)项试验,显相同的结果。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品16片,置乳钵中研细,加水10ml,研磨使盐酸苄达明溶解,
移置分液漏斗中,用水10ml洗净乳钵,洗液并入分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,
精密加氯仿100ml,振摇30分钟后,分取氯仿层,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精
密量取续滤液50ml,加丙酮20ml与甲基橙的饱和丙酮溶液1.5ml,用高氯酸滴定液(0.1mol
/L)滴定至溶液显桃红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1
mol/L)相当于34.59mg的C19H23N3O·HCl。
  【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸苄达明。
  【规格】 25mg
  【贮藏】 密封保存。
  注:曾用名为盐酸炎痛静片。


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