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盐酸氟奋乃静注射液



拼音名:Yansuan Fufennaijing Zhusheye
英文名:Fluphenazine Hydrochloride Injection
书页号:E5-77        标准编号:
  本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS·2HCl)应为标
示量的95.0~110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg ),加碳酸钠及碳酸钾各约
100mg,混合均匀,先用小火注意加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加
盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄。
  (2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加入硫酸数滴,即显红黄色,加热后
变绿色。
  (3)本品应显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)
  【检查】 pH值 应为4.5~5.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg),置50ml烧杯中,
加盐酸液(6mol/L)2ml搅拌均匀后,在水浴上加热至70~80%滴加硅钨酸试液8ml,放置
2分钟,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤,再
用水洗涤3次,每次5ml,沉淀在105℃干燥至恒重,精密称定,与0.2721相乘,即得供试
量中含有C22H26F3N3OS·2HCl的重量。
  【作用与用途】 抗精神病,用于精神分裂症。
  【用法与用量】 肌内注射 一次2.5~10mg 一日1次,以后可酌情逐渐增加到每
日20mg。
  【注意】 年老、体弱、高烧、脑器质性疾患和有严重肝、肾、心血管疾患者慎用.
  【规格】 2ml:10mg
  【贮藏】 避光保存。
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                        北京市药品检验所 起草


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