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盐酸氯丙那林
拼音名：Yansuan Lubingnalin
英文名：CLORPRENALINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E2-82 标准编号：
C11H16ClNO·HCl 250.18
本品为α-【【（1-甲基乙基）氨基】甲基】-2-氯-苯甲醇盐酸盐，按干燥品计算,
含C11H16ClNO·HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为165～169℃。
【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→100)1ml，加20％硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，
振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水 5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉
淀析出。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸氯丙那林对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 含氯量 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药药典1990年
版二部附录38页）用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5分钟再放
置数分钟后，用水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml，精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml，
再加硝基苯3ml，硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果
用空白试验校正，每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl，按干燥品计算,含
氯(Cl)量应为27.5～29.5％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加
醋酸汞试液3ml及结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。
【作用与用途】 β肾上腺素受体激动药。主要用于支气管哮喘。
【用法与用量】 口服 一次 5～10mg 一日3次
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为盐酸氯喘。
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上海第十七制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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