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盐酸氯丙那林片
拼音名：Yansuan Lubingnalin Pian
英文名：TABELLAE CLORPRENALINI HYDROCHLORIDI
书页号：E2-84 标准编号：
本品含盐酸氯丙那林(C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg）,加水5ml,搅拌，滤过,
滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项(82页)试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml，振摇使盐酸
氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸钠缓冲液（取无水醋酸钠4g，加水800ml溶解后,加冰醋酸
155ml，并用醋酸调节pH至2.8即得）5ml和氯仿20ml，加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
0.8ml，用0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯
仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林对照品
约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度,摇匀,即得）5ml,
置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据
二者消耗0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值,计算，应符合规定（中国药
典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙
那林20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸－醋酸钠缓冲
液15ml，二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸钠二辛酯
液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸
氯丙那林20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中┅┅”起依法测定，并根据二者消耗0.45
％磺基丁二酸钠二辛酯液的体积(ml)的比值，计算。
【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸氯丙那林。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
注：曾用名为盐酸氯喘片。
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上海天平制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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