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盐酸美他环素
拼音名：Yansuan Meitahuansu
英文名：METACYCLINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E2-76 标准编号：
C22H22N2O8·HCl 478.89
本品为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6- 亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12
a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得小于
870美他环素单位。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中略溶，在氯仿中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加硫酸2ml，即显橙红色。
(2) 取本品加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含1.0mg的溶液，照
分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在345nm的波长处有最大吸收,其
吸收度为0.31～0.33。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为2.0～3.0。
杂质吸收度 取本品,加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含10mg的
溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在490nm的波长处测定,其吸
收度不得过0.20。
干燥失重 取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5％（中国药
典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.2％（中国药典1990年版二部附录56页）。
氟化物 取本品25mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页），用新沸
过的冷水20ml作吸收液，俟燃烧完毕，用力振摇15分钟后，移入50ml钠氏比色管中，加
酸性茜素锆试液2.5ml,用水稀释至50ml,放置1小时，所显红色与对照液（与供试品同法
操作，但燃烧时滤纸中不包供试品，并在加入酸性茜素锆试液前加入0.0022％氟化钠溶
液0.25ml）比较，应深于对照液(0.01％)。
硫化物 取本品25mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页），用氢氧
化钠液(0.01mol/L)20ml作吸收液，俟燃烧完毕，用力振摇15分钟，移入蒸发皿中，加1
ml发烟硝酸，蒸干，照硫酸盐检查法（中国药典1990年版二部附录48页）检查，所显浑
浊与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不包供试品，并加入标准硫酸钾溶液
0.75ml）比较，不得更深(0.1％) 。
土霉素 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液，另精密称取
土霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一
薄层板上<①>，以4％乙二胺四醋酸二钠液（用氨试液调节至pH7.0饱和的醋酸乙酯为展
开剂，展开后，晾干，用氨蒸气熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液，所显杂
质斑点，与对照品溶液相同位置上所显的斑点比较，其颜色不得更深。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,
照抗生素微生物检定法中土霉素项下的方法测定（中国药典1990年版二部附录113页）。
【作用与用途】 抗生素类药。有广谱抑菌作用。主要用于立克次体菌、布氏杆菌
病、支原体肺炎、衣原体感染，也可用于敏感革兰氏阳性球菌与阴性超菌引起的轻症感
染。
【用法与用量】 口服 按C22H22N2O8计 一次0.2～0.3g 一日3～4次
小儿每日每公斤体重10～15mg 分3～4次服用。
【注意】 长期应用可引起二重感染及肝脏损害。肝、肾功能不全患者慎用,8岁以
下小儿及孕妇、哺乳期妇女禁用。
【贮藏】 密闭，遮光保存。有效期三年。
【制剂】 (1) 盐酸美他环素片 (2) 盐酸美他环素胶囊
注：曾用名为盐酸甲烯土霉素。
① 薄层板的制备 照盐酸土霉素项下鉴别(2)的方法（中国药典1990年版二部435
页）。
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常州制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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