|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 盐酸奈福泮
 
 
 拼音名:Yansuan Naifupan
 英文名:NEFOPAMI HYDROCHLORIDUM
 书页号:E4-82                             标准编号:
 C17H19NO·HCl  289.80
 本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品
 计算,含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。
 【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
 本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
 熔点  本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为248~253℃,熔融时同时
 分解。
 【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显桔红色,加硝酸1滴,溶液即显
 紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。
 (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990
 年版二部附录24页)测定,在266与274nm波长处有最大吸收。
 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
 【检查】 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国
 药典1990年版二部附录55页)。
 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
 不得过0.1%。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
 【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,
 加5%醋酸汞溶液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,
 并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19
 NO·HCl。
 【作用与用途】 镇痛药。
 【用法与用量】  口服  一次20~60mg  一日60~180mg
 【注意】  有痉挛病史和心肌梗塞的病人禁用,青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全
 患者慎用。
 【贮藏】  密封,在干燥处保存。
 【制剂】  (1) 盐酸奈福泮片  (2) 盐酸奈福泮注射液
 注:曾用名为盐酸平痛新
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 天津市药品检验所  起草
 
 
 |  |  |