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盐酸哌唑嗪膜



拼音名:Yansuan Paizuoqin Mo
英文名:PELLICULAE PRAZOSINI HYDROCHLORIDI
书页号:E2-73 标准编号:
本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4·HCl)应为标示量90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡橙色薄膜。
【鉴别】 取本品约20格,加乙醇适量,置水浴上加热溶解,取乙醇溶液置水浴上
蒸干,照下述方法试验:
(1) 取少量残渣,加等量的碳酸钠,拌匀,置干燥试管中,管口复以用1%1,2-萘
醌-4-磺酸钠溶液湿润试纸,在试管底灼烧后,试纸应显紫堇色。 
(2) 取余下残渣,加水溶解,溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附
录48页)。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在251nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1格,置25ml量瓶中,加乙醇约20ml,置温水浴中浸
泡并时时振摇30分钟,取出放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2.5ml置25ml量瓶
中,加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(
中国药典1990年版二部附录59页)。
溶化时限 取本品6格,分别置吊蓝中,并使其粘在吊蓝底部的筛网上,照片剂崩解
时限检查法(中国药典1990年版二部附录3页),应在5分钟内全部溶化或成碎片,并通
过筛网。 
  其他 应符合膜剂项下有关规定(中国药典1990年版二部附录12页)。
【含量测定】 取本品4格,置100ml量瓶中,加乙醇约70ml,置温水浴中浸泡并时
时振摇30分钟,取出放冷至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取5ml置50ml量瓶中,
加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在251nm
的波长处测定吸收度,另取盐酸哌唑嗪对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释
制成每1ml中约含4μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【作用与用途】 抗高血压药。有扩张周围血管作用。用于高血压及充血性心力衰
竭。
【用法与用量】 口服 开始0.5~1mg 一日1.5~3mg,以后逐渐增至一日6~15
mg,分次服用。
【注意】 严重心脏病,精神病患者慎用。
【规格】 1mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        桂林制药厂   起草
                        广西药品检验所 审核


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