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盐酸普罗帕酮胶囊
拼音名：Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名：CAPSULAE PROPAFENONI HYDROCHLORIDI
书页号：E4-91 标准编号：
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg）,加乙醇4ml使
盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在210、248与304nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应
（中国药典1990年版二部附录48页）。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐
酸普罗帕酮20mg）,置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时可
在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，
精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药
典1990年版二部附录24页）,在248nm的波长处测定吸收度，按C21H27NO3·HCl的吸收系
数（E1％ 1cm）为220计算，即得。
【作用与用途】 抗心律失常药。用于预防和治疗室性或室上性异位搏动，室性和
室上性心动过速，预激综合征由转复律后预防室颤发作等。
【用法与用量】 口服 一次100～200mg 一日3～4次
【注意】 窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞、心源性休克禁
用；肝、肾功能不全、严重窦性心动过缓、低血压患者慎用。
【规格】 (1)100mg (2)150mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海市药品检验所 起草
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