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| 盐酸去氯羟嗪片
 
 
 拼音名:Yansuan Qulüqiangqin Pian
 英文名:TABELLAE DECLOXIZINI HYDROCHLORIDI
 书页号:E4-75                              标准编号:
 本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2·2HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
 【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色,易吸潮。
 【鉴别】  (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
 录24页)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
 (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990
 年版二部附录39页)。
 【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
 【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯
 羟嗪0.1g),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃
 去初滤液,精密量取续滤液2ml置另一100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,
 摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在224nm的波长处测定吸收度。
 另取105℃干燥至恒重的盐酸去氯羟嗪对照品0.1g,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释
 制成每1ml中含盐酸去氯羟嗪0.02mg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
 【作用与用途】【用法与用量】  同盐酸去氯羟嗪(卫生部药品标准二部三册,57
 页)。
 【规格】  (1)25mg  (2)50mg
 【贮藏】  遮光,密封保存。
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 上海天平制药厂  起草
 上海市药品检验所 审核
 
 
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