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盐酸消旋山莨菪碱注射液
拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
英文名：INJECTIO RACANISODAMINI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-82 标准编号：
本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液，含盐酸
消旋山莨菪碱(C17H23NO4·HCl)应为标示量的85.0～105.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照
消旋山茛菪碱片鉴别项下的方法（79页）试验，应显相同的反应。
【检查】 pH值应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏
斗中，加水2ml，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3次（20ml，20ml，15ml），氯
仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml将滤纸洗净，洗液并入滤液中,加二
甲基黄指示液4滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1
ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于3.418mg的C17H23NO4·HCl。
【作用与用途】 同消旋山莨菪碱注射液。
【用法与用量】 肌内或静脉注射 一次5～10mg 一日1～2次
【规格】 (1)1ml:2mg (2)1ml:5mg (3)1ml:10mg (4)1ml:20mg
【贮藏】 密闭保存。
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北京制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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