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盐酸乙胺丁醇胶囊
拼音名：Yansuan Yiandingchun Jiaonang
英文名：Etbawbutol Hydrochloride Capsules
书页号：E5-69 标准编号：
本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
【鉴别】 取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g)，加水10ml，振摇使盐
酸乙胺丁醇溶解,滤过，滤液照盐的乙胺丁醇项下的鉴别(1)(3)项(中国药典1995年版二
部552页)试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照盐酸乙胺丁醇片项下的方法(中国药典1995年版二部
553页)测定，计标出每粒的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｅ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸
乙醇丁醇0.1g),照盐酸乙胺丁醇项下的方法(中国药典1995年版二部552页)试验，每1ml
的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸乙胺丁醇。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海衡山药业有限公司 起草
上海市药检所 审核
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