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胰激肽原酶肠溶片



拼音名:Yijitaiyuanmei Changrong Pian
英文名:Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets
书页号:E6-113
  本品含胰激肽原酶应为标示量的85.0%以上。
  【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡褐色。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于胰激肽原酶50单位)于研钵中,加2ml磷酸
盐缓冲液(pH7.0)(见胰激肽原酶项下)研磨使胰激肽原酶溶解,滤过,取滤液照胰激肽原
酶项下的鉴别试验,应显相同的结果。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
  【效价测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细。精密称取适量(约相当
于胰激肽原酶250单位)于研钵中,加少量上述磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原
酶溶解,移入25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤
液,取续滤液作为试供品溶液,照胰激肽原酶的效价测定法测定。
  【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同胰激肽原酶。
  【规格】 (1)20单位 (2)60单位
  【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。


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