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胰酶肠溶胶囊



拼音名:Yimei Changrong Jiaonang
英文名:Pancretin Enteric-coated Capsules
书页号:E6-110
  本品按胰酶的标示量计算,每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位,胰淀粉酶不得
少于6300活力单位,胰脂肪酶不得少于3400活力单位。
  【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或微带黄色粉末。
  【检查】 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量不得过9.0%(
中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。
  【酶活力测定】 胰蛋白酶 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸,精
密称定,加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶
0.45g),置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液(中国药典1995年版二部758页胰酶项
下)少量,研磨均匀,置100ml量瓶中,加氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取10ml,用
冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部 758页胰酶项下)稀释成每1ml中含
胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
  测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。
  胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(
约相当胰酶0.45g),置乳钵中,加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(中国药典1995年版二
部758页胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶
10~20单位的溶液。
  测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。
  胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量置
研钵中,加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(中国药典1995年版二部758页
胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述缓冲液溶解稀释成每1ml中含胰脂肪酶8~16单位的
溶液。
  测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。
  【作用与用途】 助消化药。用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化
障碍。
  【用法与用量】 口服 一次0.3~1g 一日0.9~3g
  【规格】 0.15g
  【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。


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