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异卡波肼
拼音名：Yikabojing
英文名：ISOCARBOXAZIDUM
书页号：E4-39 标准编号：
C12H13N3O2 231.25
本品为5-甲基-2-(苯基甲基)-肼-3-异{恶}唑羧酸。按干燥品计算,含C12H13N3O2不
得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，具微弱的异臭。
本品在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中微溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为105～108℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加丙酮10ml溶解，再加水0.2ml与1％钼酸铵的稀盐
酸溶液0.2ml，即显橙色。
(2) 取本品约15mg，溶于乙醇中，加0.1％对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液（内含1％
盐酸）1ml，即显黄色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与异卡波肼对照品的图谱一致。
【检查】 氯化物 取本品0.1g,加30％过氧化氢溶液3ml,2mol/L氢氧化钠溶液5ml
和水7ml,加热煮沸2 分钟，放冷，加水使成40ml，滴加稀硝酸使溶液显中性，依法检查
（中国药典1990年版二部附录47页）与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓
(0.020％)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲基
-5基-3-异{恶}唑羧酸盐对照品12.5mg,置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,
作为对照品溶液(1)，取1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑对照品12.5mg，溶于50ml甲醇中,
加碳酸钠1g，振摇2分钟,滤过,滤液作为对照品溶液(2)。照薄层色谱法（中国药典1990
年版二部附录30页）试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄
层板上，以醋酸乙酯－正庚烷(3:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检
视。供试品溶液如显与对照品溶液(1)相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液(1)的
主斑点比较，不得更强（0.5％）。喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液（取10％三
氯化铁溶液20ml与20％铁氰化钾溶液20ml混合）,供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应
的杂质斑点，其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.3％（中国药典1990
年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml，水40
ml,照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录46页）,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2。
【作用与用途】 抗抑郁药。
【用法与用量】 口 服 初始剂量一次10mg 一日30mg
维持量 一日10～20mg
【注意】 脑血管损伤、心血管病、高血压及嗜铬细胞瘤患者禁用；癫痫病、青光
眼、肝、肾功能不全及老年患者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 异卡波肼片
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上海市药品检验所 起草
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