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益多脂
拼音名：Yiduozhi
英文名：ETOFYLLINI CLOFIBRAS
书页号：E2-86 标准编号：
C19H21ClN4O5 420.85
本品为2-甲基-2-（4-氯苯氧基）－丙酸，2-（1，2，3，6-四氢-1，3-二甲基-2，
6-二氧代-7H-嘌呤基）乙酯。按干燥品计算，含C19H21ClN4O5不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性或无定形的粉末；无臭。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为133～136％。
【鉴别】 (1) 取本品的氯仿溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧
化钾的饱和乙醇溶液各5滴，置水浴中加热约2分钟，冷却。加稀盐酸使成酸性，加三氯
化铁溶液(1→100)2滴，即显红紫色。
(2) 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色；
再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集426图）一致。
【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇，滤过，分取滤液25ml，依法检
查（中国药典1990年版二部附录48页）。与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得
更浓(0.014％) 。
乙羟茶碱 取本品，加氯仿制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液，另取乙羟
茶碱对照品，加氯仿制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照品溶液，照薄层色谱法（中
国药典1990年版二部附录30页 ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶
GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇(30∶1)为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯(254nm
)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照液的主斑点比较。不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查，遗留残渣不得过0.1％（中国药典1990年版二部
附录56页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加酯酐10ml与苯20ml溶解后，用高氯酸
液(0.1mol/L)滴定，以电位滴定法确定终点，并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的
高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.09mg的C19H21ClN4O5。
【作用与用途】 降血脂药，有降低血中甘油三酯、胆固醇和升高高密度脂蛋白的
作用，用于高脂血症。
【用法与用量】 口服 一次0.25g 一日0.5～0.75次
【注意】 肝、肾功能不全患者慎用，孕妇禁用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海第十六药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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