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硬脂酸红霉素颗粒剂



拼音名:Yingzhisuanhongmeisu Keliji
英文名:GRANULAE ERYTHROMYCINI STEARATIS
书页号:E1-86 标准编号:
本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg),加丙酮3ml溶解,滤过,
滤液加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿2ml振摇,氯仿层显紫色。
(2) 取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉
淀加适量水洗涤离心3次,取沉淀加稀盐酸3.5ml与水10ml混和,缓慢加热至沸,待有油
珠浮起,放冷,取脂肪层,加0.4%氢氧化钠液3ml加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体,
加沸水10ml,振摇,即产生泡沫,分取1ml,加氯化钙试液3~4滴,产生粒状沉淀,此沉
淀不溶于盐酸。
【检查】 酸碱度 取本品的10%水混悬液,pH值应为6.0~9.0(中国药典1990年
版二部附录44页)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(
约相当于红霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,
静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法(中国药典1990年版二部203页)测定。
1000红霉素单位相当于1mgC37H67NO13。
【作用与用途】 抗生素类药。用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染,也可用于链球
菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。
  【用法与用量】 口服 一次5~10g(相当于红霉素250~500mg)一日4次。
  小儿每日每公斤体重0.5g(相当于红霉素25mg),分4次服。
【规格】 按红霉素计1g:50mg(500,000单位)
【贮藏】 避光,密闭,在干燥处保存。有效期二年。
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                        上海第二十一制药厂 起草
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