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右旋糖酐20葡萄糖注射液
20葡萄糖注射液
拼音名：Youxuantanggan 20 Putaotang Zhusheye
英文名：Dextran 20 Glucose Injection
书页号：E6-30
本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与葡萄糖(C6H12O6.H2O)
均应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为无色稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。
【鉴别】 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部107
页)，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5～6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
特性粘数 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法(中国药典1995年版二部 107页)
测定，特性粘数为10.6～15.9。
重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项
下的方法检查(中国药典1995年版二部107页)，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｂ）。
【含量测定】 右旋糖酐20 精密量取本品10ml，置25ml(6％的制品)或50ml(10％
的制品)量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录
Ⅵ Ｅ)，在25℃依法测定，按下式计算右旋糖酐的含量。
Ｃ＝0.5128(α-0.4795Ｃ1)
式中 Ｃ为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6％的制品)或5.0(10％的制品)；
Ｃ1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量，g。
葡萄糖 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法测定（中国药典1995年版二部 107
页）。用右旋糖酐20作空白试验校正。
【作用与用途】 同右旋糖酐20。
【用法与用量】 静脉滴注 一次250～500ml
【注意】 偶有过敏反应。充血性心力衰竭和有出血性疾患者禁用，心、肝、肾功
能不全者慎用。
【规格】 (1)10％右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:10g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;
250ml:25g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g；500ml:50g的右旋糖酐20与葡萄糖25g
(2)6％右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:6g的右旋糖酐20与葡萄糖5g；250ml:15g的
右旋糖酐20与葡萄糖12.5g；500ml:30g右旋糖酐20与葡萄糖25g
【贮藏】 在25℃以下保存。
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