右旋糖酐铁片|化药部颁标准|药品质量标准

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右旋糖酐铁片

拼音名：Youxuantanggantie Pian
英文名：Iron Dextran Tablets
书页号：E6-34
　　本品含右旋糖酐铁，按铁(Fe)计算，应为标示量的90.0～110.0％。
　　【性状】　本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
　　【鉴别】　取本品，研细。取细粉适量（约相当于Fe 12.5mg），照右旋糖酐铁项
下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　【检查】　游离铁　取本品10片，照右旋糖酐铁项下的方法检查，应符合规定(0.2
％)。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ｉ　Ａ）。
　　【含量测定】　取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于Fe 100mg），照右旋糖酐铁项下的方法测定。
　　【作用与用途】【注意】【贮藏】　同右旋糖酐铁。
　　【用法与用量】　口服　一次2～4片　一日1～3次　儿童酌减
　　【规格】　25mg（按Fe计算）