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注射用糜胰蛋白酶
拼音名：Zhusheyong Miyidanbaimei
英文名：Chymocotrypsin for Injection
书页号：E6-154
本品为糜胰蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶和胰蛋白酶的效价均不得少于标示量的
90％。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。
【鉴别】 取本品，照糜胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定（中国
药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为5.0～7.0。
干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重
量不得过8.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ）。
无菌 取本品不少于2支，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版
二部附录Ⅺ Ｈ），应符合规定。
其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年
版二部附录Ⅰ Ｂ）。
【效价测定】 取本品3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解，并稀释成每1ml中含
糜蛋白酶12～16单位和胰蛋白酶50～60单位的溶液。照糜胰蛋白酶项下的糜蛋白酶和胰
蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1支不符合规定,另取3支复试,
均应符合规定。
【作用与用途】 同糜胰蛋白酶。
【用法与用量】 临用前，用氯化钠注射液溶解。
肌内注射 一次糜蛋白酶4000单位 胰蛋白酶6000单位 一日1次。
【注意】 本品不可供静脉注射，过敏体质者慎用。
【规格】 糜蛋白酶4000单位，胰蛋白酶6000单位。
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。有效期3年。
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