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注射用头孢唑林钠



拼音名:Zhusheyong Toubaozuolinna
英文名:CEFAZOLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号:K1-17 标准编号:WS1-C2-0012-89
本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算不得少于
86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14N8O4S3) 应为标示量的95.0~105.0%。 
  【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
  【鉴别】 照头孢唑林钠项下的鉴别法试验,显相同的结果。
  【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,
溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色 5号标准比色液比较(中国药典1985年版二
部附录102页),不得更深。
  溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附
录*69页),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
  水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),
含水分结晶型不得过5.5%;非晶型不得过3.5%。
  无菌 取本品两瓶,照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
  酸度、异常毒性与热原 照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢唑林钠项下的方
法测定。
  【作用与用途】 同头孢唑林钠
  【用法与用量】 临用前加灭菌注射用水适量使溶解,用量按C14H14N8O4S3计算。
          肌内注射 一次0.5~1g 一日4次
          静脉注射或滴注 一日2~6g
  儿童每公斤体重每日20~40mg,分次给药。
  【规格】 0.5g(按C14H14N8O4S3计算)    
  【贮藏】 严封,在干燥晾暗处保存。有效期一年半。
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上海市药品检验所 起草


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