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注射用盐酸吡硫醇



拼音名:Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名:PYRITINOLI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:E2-68 标准编号:
本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2
HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。无臭,味苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项(64页)试验,显相
同的反应。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,每瓶加水2ml(按标示量0.2g计算)
使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58
页)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1990年版二部
附录57页第一法)比较,不得更深。
酸度 取本品数瓶,加水制成1%的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44
页),pH值应为2.0~3.5。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含
水分不得过5.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照盐酸吡硫
醇项下的方法(64页)测定,根据每瓶的平均装量计算,即得。
【作用与用途】【注意】 同盐酸吡硫醇。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉滴注 一次0.2~0.4g 一日1次 稀释后滴注。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。


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