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注射用盐酸甲氯芬酯
拼音名：Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
英文名：MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号：E3-63 标准编号：
本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。按平均装量计算，含盐酸甲氯芬酯(C12
H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭、味酸苦。
【鉴别】 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项(60页)试验，显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊与
1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
无菌 取本品不少于2瓶，照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定，照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)测定,
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
【作用与用途】【注意】 同盐酸甲氯芬酯。
【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或静脉滴注 一次0.25g 一日1～3次
【规格】 (1)0.25g (2)0.1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海新亚制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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