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注射用盐酸普鲁卡因
拼音名：Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名：PROCAINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号：E1-49 标准编号：
本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·
HCl)应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别（中国药典1990年版二部544页）试
验，显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色,
加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
无菌 取本品2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（中国药典
1990年版二部附录109页），应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1990
年版二部附录106页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.6g，照永停滴
定法（中国药典1990年版二部附录45页）,在15～25℃,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
【作用与用途】 局麻药。用于浸润局麻、神经传导阻滞。
【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
浸润局麻 0.25～0.5％溶液。
神经传导阻滞 1～2％溶液 一次不超过1g
蛛网膜下腔阻滞 一次不超过0.15g
【注意】 对本品过敏者禁用。
【规格】 (1)0.15g (2)1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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上海新亚制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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