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注射用盐酸去甲万古霉素
拼音名：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
英文名：NORVANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号：K1-46 标准编号：WS1-C2-0030-89
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末。含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于
85.0％；按干燥品计算,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位；按平均装量计算,
含去甲万古霉素应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为淡棕色粉末。
【鉴别】 取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，
减失重量不得过7.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
无菌 取本品2瓶，照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，应符合规定。
酸度、溶液的澄明度、溶液的澄清度、炽灼残渣、异常毒性与热原 照盐酸去甲万
古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7％外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中
国药典1985年版二部附录4页）。
【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万
古霉素项下的方法测定。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万古霉素项
下的方法测定。1,000去甲万古霉素单位相当于1mg的C65H72Cl2N9O24。
【作用与用途】 同盐酸去甲万古霉素。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。再用5％葡萄糖注射液或氯
化钠注射液稀释成0.5％的溶液。
静脉缓慢注射 一日0.8～1.6g(800,000～1,600,000单位）一次或分次注射。
儿童按体重每1kg每日注射0.016～0.024g(16,000～24,000)一次或分次注射。
【注意】 可引起听力损害，肾功能不全者禁用。
【规格】 0.4g(400,000单位)，［相当万古霉素约0.5g(500,000单位)］。
【贮藏】 熔封或严封，在凉暗处保存。有效期二年。
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河北省药品检验所 起草
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