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注射用胰蛋白酶
拼音名：Zhusheyong Yidanbaimei
英文名：TRYPSINUM PRO INJECTIONE
书页号：S1-30 标准编号：WS1-C3-0021-89
本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶应为标示量的85.0～120.0％。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【检查】 酸度 取本品,每支加水2ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部
附录33页），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄明度 取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明。
干燥失重 取本品,于60℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0％（中国药典1985
年版二部附录40页）。
无菌 取本品2支，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查（中国药典1985年版二部附
录89页），应符合规定。
其他 除装量差异不检查外，其他均应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典
1985年版二部附录4页）。
【效价测定】 取本品3支，分别加盐酸液(0.001mol/L)溶解并使成每1ml中含50～
60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。若有1支不符合
规定，再另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】 同胰蛋白酶
【用法与用量】 临用前，用氯化钠注射液适量使溶解，肌内注射、局部注入或喷
雾吸入，用量酌情决定。
【注意】 本品不可作静脉注射。如发生过敏反应，应立即停用，并用抗组织胺类
药物处理，患者以后不得再用本品。肝脏疾患及有出血倾向的患者忌用，结核病患者慎
用。
【规格】 (1) 12,500单位 (2) 25,000单位
(3) 50,000单位 (4) 100,000单位
【贮藏】 密封，在凉暗处保存。有效期三年。
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