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斑蝥素乳膏
拼音名：Banmaosu Rugao
英文名：CREMOR CANTHARIDINI
书页号：X7-56 标准编号：WS1-(X-94)-95Z
批准文号：（91）卫药准字X-200号
本品含斑蝥素(C10H12O4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型其质的乳白色或微黄色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与斑蝥素对
照品峰的保留时间一致。
【检查】 装量 按最低装量检查法依法检查（中国药典1990年版第一增补本82页
），应符合规定。
其它 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录9页)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1990年版二部附录31页(4)法)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2％；柱温为150
±10℃。载气流速为50ml/分(氮气)，理论板数按斑蝥素峰计算应不低于1700。
对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的斑蝥素对照品25
mg，置25ml量瓶中,加二氯甲烷使溶解，并稀释至刻度。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加
二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于斑蝥素2mg)，置50ml烧杯中,加50
％氢氧化钠溶液10ml，搅拌均匀。用25ml水定量转入分液漏斗中，加盐酸20ml，边加边
振摇。用二氯甲烷提取3次(30，25，15ml)，合并二氯甲烷溶液,置水浴上浓缩至约7ml,
在0℃以下放置至基质析出。滤过，用二氯甲烷洗涤，合并滤液与洗液,置水浴上浓缩至
约5ml,定量转入10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各2ml，注入气相色谱仪测定,记录
色谱图，按峰面积计算，即得。
【作用与用途】 抗病毒药。用于治疗尖锐湿疣。
【用法与用量】 一日1次，一日量不大于3g。
【注意】 心、肾功能不全及孕妇慎用。不得涂在脐部及破损皮肤处。因涂药太厚
出现糜烂时，应暂停用药。
【规格】 2g:0.5mg
【贮藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存。
【使用期限】 3年。
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 辽宁营口熊岳制药厂 提出
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