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| 本芴醇
 
 
 拼音名:Benwuchun
 英文名:BENFLUMETOLUM
 书页号:X2-76                             标准编号:WS1-(X-024)-93Z
 批准文号:(90)卫药准字X-78号
 C30H32Cl3NO  528.94
 本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干
 燥品计算,含C30H32ClNO不得少于98.0%。
 【性状】  本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。
 本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
 熔点  本品的溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为125~131℃。
 【鉴别】  (1) 取本品约5mg,置试管中,加枸橼酸醋酢试液1ml,置水浴上加热即
 显红紫色。
 (2) 取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml中含10μg的
 溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在234、266、301与335
 nm的波长处有最大吸收。
 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
 【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
 精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成第1mg中含50μg的溶液,作为对照溶液,照薄层
 色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
 同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6)为展开剂,展开后,
 晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对
 照溶液的主斑点比较,不得更深。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(中国药典1990年
 版二部附录55页)。
 炽灼残渣  取本品1.0,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不
 得过0.2%。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页
 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
 【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指
 示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校
 正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1molL/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。
 【作用与用途】 抗疟药。主要用于恶性疟疾的治疗,尤其适用于对氯喹耐药的恶
 性疟疾的治疗。
 【用法用量】  口服  第一日800mg  顿服,第二、三、四日各400mg,顿服。
 【贮藏】  密闭保存。
 【制剂】  本芴醇胶丸
 【使用期限】  2年半
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 中华人民共和国卫生部  发布          云南省药品检验所   复核
 卫生部药典委员会    审订          昆明制药厂      提出
 本标准自1993年10月1日起实施。
 保护期自1987年9月7日至1995年9月6日。
 
 
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