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| 复方氨基酸注射液(15-HBC)
 
 
 15-HBC)
 复方氨基酸注射液(15-HBC)
 拼音名:Fufang  Anjisuan  Zhusheye  (15-HBC)
 英文名:INJECTIO  AMINOACIDI  COMPOSITA  (15-HBC)
 书页号:X2-65                             标准编号:WS1-(X-021)-93Z
 批准文号:(87)卫药准字X-14号
 本品为十四种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含每种氨基酸均应为标示量的
 80.0~120.0%。
 本品中可加入适量的焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸为稳定剂。
 【处方】      L-异亮氨酸        7.66g
 L-亮氨酸         13.78g
 L-醋酸赖氨酸       5.8g
 L-蛋氨酸           2.5g
 L-苯丙氨酸         3.2g
 L-苏氨酸           2.0g
 L-色氨酸           0.9g
 L-缬氨酸          8.86g
 L-丙氨酸           4.0g
 L-精氨酸           5.8g
 L-组氨酸           1.6g
 L-脯氨酸           6.3g
 L-丝氨酸           3.3g
 甘氨酸             3.3g
 注射用水           适量
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 全    量         1000ml
 【性状】  本品为无色或微黄色澄明液体。
 【鉴别】  取本品1ml,加茚三酮2mg,加热,溶液应显紫色。
 【检查】  pH值  应为5.5~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
 溶液的颜色  取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第二法)。在430
 nm的波长处测定透光率,应为95%以上。
 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。
 异常毒性  取本品0.5ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉
 注射法给药,应符合规定。
 热原  取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每
 1kg注射10ml,应符合规定。
 降压物质  取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录108 页),剂量按猫体
 重每1kg注射1ml,应符合规定。
 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
 【含量测定】  色氨酸  对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥3小时的色氨酸
 对照品适量,加水配制成每1ml中含有18.0μg色氨酸的溶液,即得。
 供试品溶液的制备  精密量取供试品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
 即得(每1ml含色氨酸为12.0μg)。
 测定法  取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
 24页),在280nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
 其他氨基酸  取本品与其它十三种氨基酸的对照品,使用适当的氨基酸分析仪或高
 压液相色谱仪进行分离测定,并计算各种氨基酸的含量。
 【作用与用途】 静脉营养药。用于不能经胃肠摄取食物;肠胃吸收障碍造成的低
 蛋白血症;严重创伤及败血症等氮平衡失调等。
 【用法与用量】  一日250~1000ml,中心静泳插管滴注或稀释后(用10%葡萄糖稀
 释1倍或适当体积)由周围静脉缓缓滴注。
 【注意】  严重肝、肾功能不全患者慎用。注射速度过快易引起恶心呕吐、发热等
 反应,应及时减低给药速度。本品遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。
 【规格】 250ml:6.9%(含氨基酸总量为17.25g)。
 【贮藏】  置冷暗处保存。
 【使用期限】  2年。
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 中华人民共和国卫生部  发布          天津市药品检验所   复核
 卫生部药典委员会    审订          天津市氨基酸公司   提出
 本标准自1993年10月1日起实施。
 保护期自1987年12月5日至1991年12月4日。
 
 
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