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复方甲苯咪唑乳膏
拼音名：Fufang Jiabenmizuo Rugao
英文名：Compound Mebendazole Cream
书页号：X9-96 标准编号：WS1-(X-135)-96Z
批准文号：（92）卫药准字X-39-1号
本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)均应为标示量的90.0
～110.0％。
【处方】 甲苯咪唑 150g
盐酸左旋咪唑 100g
食用色素 微量
基质 适量
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制成 1000g
【性状】 本品为乳剂型基质的粉红色乳膏。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g，加水20ml搅拌使盐酸左旋咪唑溶解，滤过,取滤液约
10ml,加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,
放置色泽变浅。
(2)取本品约0.3g，加冰醋酸10ml搅拌使甲苯咪唑溶解，滤过，取滤液二份,各2ml,
一份中加三硝基苯酚试液，即产生黄色沉淀；另一份中沿管壁加硫酸1ml,两液层交界面
的硫酸层显柠檬黄色环。
(3)取甲苯咪唑含量测定项下溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
Ａ)测定，在251与311nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＦ)。
【含量测定】 甲苯咪唑 对照品溶液的制备 取甲苯咪唑对照品约10mg，精密称
定，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取4.5ml，置50ml量
瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约10mg于小片硫酸纸上，精密称定，置于15ml具塞试管
中，加水2ml，精密加入醋酸乙酯10ml，置旋转混合器上提取2分钟，取醋酸乙酯层离心
2分钟，精密量取3ml，置50ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
Ａ)在311nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
盐酸左旋咪唑 取本品约2g，精密称定，置小烧杯中，用水50ml分次溶解并定量洗
入100ml的量瓶中，振摇，使盐酸左旋咪唑溶解，加水至刻度，摇匀，滤过,精密量取续
滤液50ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，摇匀，用氯仿洗涤滤纸和滤器,合并洗
液与滤液，加水醋酸25ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液
显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08
mgC11H12N2S·HCl。
【作用与用途】 驱虫药。主要用于蛔虫、蛲虫感染。
【用法与用量】 涂于下腹部及大腿内侧皮肤 6岁以上小儿及成人，一次1支,2～
6岁，一次1/2支。
【注意】 2岁以下小儿及孕妇禁用。
【规格】 1.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年。
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中华人民共和国卫生部 发布 总后卫生部药品检验所 复核
上海第二军医大学训练部
卫生部药典委员会 审订 提出
上海朝晖制药厂
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